반응형
- 유럽연합과 스위스와의 협정 (MRA, Mutual Recognition of Conformity Assessments)이 만료가 됨
- 스위스는 유럽연합에서 제3국으로 처리 됨 ('third country')
- 스위스 자체 의료기기 DB 구축 (유럽연합의 EUDAMED와 유사)
- 현재는 강제사항 아님 (2023년 08월 기준)
- DB: swissdamed
- 예상일정
swissdamed – Swiss Database on Medical Devices (swissmedic.ch)
swissdamed – Swiss Database on Medical Devices
In April 2022, Swissmedic started design work on the “swissdamed” database. Please note the information on the medical devices database.
www.swissmedic.ch
<출처: Emergo by UL>
반응형