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식품의약품안전처에서 '3D 프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가, 인증, 심사 통합 가이드라인 (민원인안내서)'를 배포하였다.
▶ 주요내용: 적용범위
기술문서 심사 및 허가, 인증 절차
품목별 성능 및 물리화학적 특성에 관한 시험항목
국내외 가이드라인 및 국제규격
▶ 품목: 이식형 조직재생용 지지체
치과용 임플란트 고정체
정형용 임플란트
심미 치관 재료
의치상 재료
임시치관용 레진
치과용 임플란트 가이드
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3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서) 3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과
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