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식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.
▶혁신의료기기 (일반 제80호)
- 업체: (주) 뉴머스
- 첨단기술군
- 품목명: 집속형초음파자극시스템
- 제품명 / 모델명: -, NMS-01
▶혁신의료기기 (일반 제81호)
- 업체: (주) 아이도트
- 첨단기술군
- 품목명: 2등급의료영상검출진단보조소프트웨어
- 제품명 / 모델명: URO dot AI, ADT-US10
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(일반 제80호, 일반 제81호) 등록일 2024-12-03 조회수 1882 식품의약품안전처 공고 제2024-550호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법 시행령 제15
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