반응형
식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.
▶혁신의료기기 (통합-일반 제23호)
- 업체: 주식회사 빔웍스
- 첨단기술군
- 제품코드: 유방암영상검출 진단보조소프트웨어
- 제품명 / 모델명: CadAI-B for Breast / CadAI-b
▶혁신의료기기 (통합-일반 제67호)
- 업체: (주)이너웨이브
- 첨단기술군
- 제품코드: C3ABXA1
- 제품명 / 모델명: 닥터진 니코지니, Dr_Jin Nicojini
▶혁신의료기기 (통합 제99호)
- 업체: 디웨이브 주식회사
- 첨단기술군
- 제품코드: C3AXXA1
- 제품명 / 모델명: - / Clicksound
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(통합-일반 제23호, 통합-일반 제67호, 통합 제99호) 등록일 2025-05-26 조회수 607 식품의약품안전처 공고 제2025-236호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조
www.mfds.go.kr
반응형
'식품의약품안전처 MFDS' 카테고리의 다른 글
| [식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (일반 제101호) (1) | 2025.06.12 |
|---|---|
| [식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (일반 제100호) (2) | 2025.06.10 |
| [식약처, MFDS] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침 (공무원지침서) (0) | 2025.06.06 |
| [식약처, MFDS] 전자적 침해행위로부터 보호조치(사이버보안) 심사 검토 의뢰 및 자료 검토에 관한 업무지침서 (0) | 2025.06.05 |
| [식약처, MFDS] 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항 (민원인안내서) (0) | 2025.06.04 |