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식품의약품안전처에서 국제표준 (ISO 10993-4) 개정에 따른 의료기기 혈액적합성 시험방법 정보자료집 7종을 마련하였다.
[시험종류]
- ex-vivo 모델을 이용한 혈전 시험
- 기계적 유도 용혈성 시험
- 물질유도 용혈성 시험
- 백혈구 수 측정 시험
- 보체 활성화 시험
- 혈소판 수 측정 시험
- 혈액 응고 (PTT) 시험
정보마당 > 간행물·자료집 > 의료기기 혈액적합성 시험방법 정보자료집 | 식품의약품안전평가원 (nifds.go.kr)
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