반응형
식품의약품안전처에서 '치과용 임플란트 허가 심사 통합 가이드라인 (민원인안내서)'를 제정하여 발표하였다.
[목차]
1. 일반사항 (허가심사 절차, 고려사항)
2. 허가신청서 작성
3. 기술문서 등
4. 임상시험계획서 작성
5. 치과용임플란트의 성능시험
6. 치과용임플란트의 표면특성 평가
7. 자주하는 질문
8. 치과용임플란트 피로도시험 기준
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
반응형
'식품의약품안전처 MFDS' 카테고리의 다른 글
(ISO 10993-4) 의료기기 혈액적합성 시험방법 정보자료집 (0) | 2023.10.25 |
---|---|
[식약처, MFDS] 의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시 (제2023-67호) (0) | 2023.10.24 |
[식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (일반 제46호, 제47호) (1) | 2023.10.18 |
[MFDS, 식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준 (GMP) 운영 기본지침 개정 (공무원지침서) (0) | 2023.10.13 |
중고 의료기기, 개인 간 사고 팔지 마세요! (0) | 2023.10.13 |