반응형
▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함
▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용
1. (주)스마트와이어 (일반 제46호): 의료혁신군
- 품목군: 의료용박리자
- 제품명/모델명: Smartwire CTR / CTR50
2. (주)이앤에스헬스케어 (일반 제47호): 첨단기술군
- 품목군: 종양표지자면역검사시약
- 제품명/모델명: DxMe BC Kit / DxMe BC Kit
반응형
'식품의약품안전처 MFDS' 카테고리의 다른 글
[식약처, MFDS] 의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시 (제2023-67호) (0) | 2023.10.24 |
---|---|
[식약처, MFDS] 치과용 임플란트 허가 심사 통합 가이드라인 (민원인안내서) (0) | 2023.10.20 |
[MFDS, 식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준 (GMP) 운영 기본지침 개정 (공무원지침서) (0) | 2023.10.13 |
중고 의료기기, 개인 간 사고 팔지 마세요! (0) | 2023.10.13 |
[식약처, MFDS] 의료기기 광고 해설서 (민원인안내서) (0) | 2023.10.11 |