의료기기 이야기

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: EU AIA and its inter play with the EU MDR/IVDR▶ 일시: 2025년 03월 20일 CST 9시 (한국시간: 03월 20일 23시)  The European Union issued the Artificial Intelligence Act (AIA), published as Regulation (EU) 2024/1689 in the Official Journal of the European Union on July 12, 2024. The regulation places additional requirements on manufacturers of AI-enabled devices. Medical device ma..

Emergo by UL has been reporting on the landmark legislation that is the Artificial Intelligence Act (AIA). As the AIA was given the green light by EU institutions and the finish line is in sight, it seems fitting to conclude our regulatory series with a brief recap, as well as a focus on the high-risk AI systems on which the regulation is mainly concerned.RecapThe EU AIA  introduces a risk-based..

「유럽 MDR 인증획득 기업 지원」사업의 일환으로 발간한 유럽 의료기기 월간동향소식지 2024년 6월호를 게재합니다.  ▶ 세부내용수술용 메시에 대한 부작용 사례 보고서 통합을 위한 MDCG의 목표EU 인공지능법 (AIA)  유럽의료기기 월간동향 소식지_2024년 6월 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) 유럽의료기기 월간동향 소식지_2024년 6월「유럽 MDR 인증획득 기업 지원」사업의 일환으로 발간한 유럽 의료기기 월간동향소식지 2024년 6월호를 게재합니다. 업무에 참고하시기 바랍니다.    medinet.or.kr

This is the third in our series of regulatory updates on the EU Artificial Intelligence Act (AIA). Since more than one month has passed since the law’s approval, we are providing this article ahead of the AIA’s publication in the Official Journal of European Union (OJEU). BackgroundOn May 21 2024, the EU AIA was approved and given the final green light by the EU Council. The AIA establishes requ..