유럽연합에서 MDR과 IVDR하에서 borderline에 있는 제품의 적용여부와 관련된 문서 개정하여 배포하였다. ▶ 개정일자: 2023년 09월 27일 ▶ Version. 3 ▶ MDR borderlines: medical devices and IVDs medical devices and medicinal products, including advanced therapy medicinal products (ATMPs) medical devices and biocides medical devices and substances of human origin medical devices and cosmetic products medical devices and food medical devices and pe..