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▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함
▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용
1. (주)로완 (일반 제48호): 첨단기술군
- 품목군: 인지치료소프트웨어
- 제품명/모델명: 슈퍼브레인 DEX / SB-100
2. (주)딥카디오 (통합 제49호): 첨단기술군
- 품목군: 심전도분석소프트웨어
- 제품명/모델명: SmartECG-AF / SmartECG-AF
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식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(일반 제48호, 통합 제49호) 등록일 2023-10-30 조회수 186 식품의약품안전처 공고 제 2023-515호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법 시행령 제15
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