반응형
▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함
▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용
1. (주)임프리메드코리아 (일반 제50호): 첨단기술군
- 품목군: 암예후 예측 검사소프트웨어
- 제품명/모델명: NDMM-1 / NDMM-1
2. (주)토닥 (일반 제51호): 첨단기술군
- 품목군: 인공달팽이관장치
- 제품명/모델명: SYMPHONY / TD20A-A-IMP, TD20B-A-EXT
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
반응형
'식품의약품안전처 MFDS' 카테고리의 다른 글
[식약처, MFDS] 의료기기 시험방법 정보자료집 (0) | 2023.11.13 |
---|---|
[식약처, MFDS] 심혈영상기기과 민원설명회 개최 (0) | 2023.11.10 |
[식약처, MFDS] 3D 프린팅 의료기기 모델링 절차 검증방법 정보자료집 (0) | 2023.11.03 |
[식약처, MFDS] 혁신의료기기 지정 공고 (일반 제48호, 통합 제49호) (0) | 2023.11.03 |
[식약처, MFDS] 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집 (민원인안내서) (0) | 2023.11.02 |