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식품의약품안전처에서 '디지털의료제품법 (시행: 2025년 01월 24일)'에 따라 업무 안내서 요약자료를 공고하였다.
▶ 주요내용
디지털의료제품법 관련 정의
분류 및 등급 지정
업허가
허가, 인증, 신고
임상시험 (임상적성능시험)
제조 및 품질관리
전자적 침해행위 보안
우수 관리체계 인증
표시기재
관리, 감독, 벌칙에 관한 사항
질의응답 (Q&A)
질의사항 문의처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
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디지털의료제품 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인안내서) 등록번호 분야 디지털의료제품 고시일 2025-01-24 등록일 2025-01-24 조회수 60 식품의약품안전처 공고 제2025-038호 「디지털의료제품법
www.mfds.go.kr
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