반응형
식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.
▶혁신의료기기 (일반 제83호)
- 업체: (주)뉴다이브
- 첨단기술군
- 품목명: 인지치료소프트웨어
- 제품명 / 모델명: - / 버디인 (NDTx-01)
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처
반응형
'식품의약품안전처 MFDS' 카테고리의 다른 글
[식약처, MFDS] 디지털의료제품 법령 시행에 따른 업무 안내서 (민원인안내서) (0) | 2025.01.29 |
---|---|
[식약처, MFDS] 독립형 디지털의료기기 소프트웨어 사용적합성 허가, 심사 가이드라인 (민원인안내서) (0) | 2025.01.27 |
[식약처, MFDS] 의료기기의 사이버보안 허가, 심사 가이드라인 (민원인안내서) (0) | 2025.01.16 |
[식약처, MFDS] 순환종양 DNA (Circulating Tumor DNA)를 분석하는 유전자 검사 제품의 액상검체 사용의 타당성 평가 시 고려사항 (0) | 2025.01.15 |
[식약처, MFDS] 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 일부개정고시 (0) | 2025.01.14 |