FDA에서 최초로 암 유형의 소인을 평가하기 위한 DNA 테스트에 대한 시판 승인을 하였다.
- 업체: Invitae Corporation (미국)
- 제품명: Invitae Common Hereditary Cancer Panel
- 허가: FDA De Novo (DEN210011)
- 제품성능: 9,000개의 임상샘플과 99% 이상의 정확도
- 검체: 혈액
- 47 genes
- 검사기간: 10~21일 (보통 14일)
FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test to Assess Predisposition for Dozens of Cancer Types
FDA grants marketing authorization for a test that can help detect hundreds of genetic variants associated with an elevated risk of developing certain cancers.
www.fda.gov
Invitae Common Hereditary Cancers Panel | Test catalog | Invitae
Invitae Common Hereditary Cancers Panel | Test catalog | Invitae
Clinical description The Invitae Common Hereditary Cancers panel analyzes 47 genes associated with hereditary breast, ovarian, uterine, prostate, colorectal, gastric, melanoma, and pancreatic cancers. Individuals with a pathogenic variant in one of these g
www.invitae.com
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