식품의약품안전처 MFDS

[식약처, MFDS] 의료기기 사이버보안 허가 심사 업무설명회 (16차) 발표자료

MD우야 2025. 3. 24. 09:00
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식품의약품안전처에서 의료기기 사이버보안 허가 심사 업무설명회 (16차) 발표자료를 게시하였다.

 

▶ 2025년 업무설명회: 3월 19일 / 7월 16일 / 11월 19일

사이버보안 요구사항: 관련 규격 IEC 62443-4-2, IEC TR 60601-4-5 

디지털의료기기 허가 심사 시 사이버보완 요구사항: 디지털의료제품법

 

 

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