[US, FDA] 고려대의료원 / FDA 의료기기 관련 AI 규제 가이드라인 초안 지침 발표

(출처: 한국의료기기협동조합)

고대의료원 임상연구자원실에서 FDA 의료기기 관련 AI 규제 가이드라인 초안 지침을 번역/요약하여 발표하였다.

 

▶ 주요내용

기기설명

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위험평가

데이터관리

검증 (Validation)

기기 성능 모니터링 

사이버보안

Public Submission Summary

 

 

[고려대의료원] FDA, 의료기기 관련 AI 규제 가이드라인 초안 지침 발표 – 한국의료기기협동조합

[고려대의료원] FDA, 의료기기 관련 AI 규제 가이드라인 초안 지침 발표

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