식품의약품안전처 MFDS

[식약처, MFDS] 디지털치료기기 허가 심사 가이드라인 (민원인안내서)

MD우야 2025. 5. 14. 09:00
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식품의약품안전처에서 '디지털치료기기 허가 심사 가이드라인 (민원인안내서)'를 개정하였다.

 

▶ 주요 개정내용

용어 및 조항 최신화

디지털치료기기 대상여부 판단기준 및 절차표 수정

기재방법 구체화

 

 

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