의료기기 이야기

과학기술정보통신부에서 과학기술 및 ICT 정책 동향에 대한 보고서를 발표하였다. 그 중 '캔서 문샷 (Cancer Moonshot)' 의 대해서만 작성하며, 그 외에 내용은 링크를 통해 확인 바랍니다. 바이든 대통령은 '캔서 문샷 (Cancer Moonshot)'의 미션을 진전시키기 위한 연방기관의 신규 조치와 더불어 비정부 기구 및 민간 부문의 약속을 발표하였다. ▶ '캔서 문샷 (Cancer Moonshot)' 암 정복 프로젝트로 2047년까지 미국의 암 사망률을 50% 이상 낮추고, 400만명 이상의 암 사망자를 예방하며 암 환자와 가족의 경험을 개선하는 것을 목표로 하는 프로젝트 2022년 백악관은 부처 간 프로그램 및 협력 논의 등 '캔서 문샷 (Cancer Moonshot)'의 원활한 추진을 ..

한국의료기기산업협회는 제4차 이사회에서 인체이식형 의료기기 배상책임공제 사업을 의결하고, 이를 수행하는 전담부서인 '공제사업부'를 신설하였다. '의료기기 배상책임공제' 사업은 한국의료기기산업협회가 공제신청, 배상금 신청접수, 공제료 징수, 관리 등의 전반적인 사업을 주도하고, 한국의료기기안전정보원이 의료기기 부작용 원인에 대해 인과관계 조사, 평가를 전문 수행한다. 특히, 기업이 의료기기 배상책임공제를 가입하면 공공복리 증진 차원에서 합리적인 공제료가 책정되어 현재 고요율의 단일 기준에 따라 제시되는 보험료로 인한 업계의 부담을 완화하는 장점이 있다. 또한 납부한 공제료가 소멸되지 않고 다양한 방식으로 가입업체를 지원하며, 향후 사고가 발생하지 않은 업체는 공제료 인하를 받을 수 있도록 할 예정이다. 협..

KOTRA 에서 스위스 의료산업분야 중 디지털 헬스와 관련하여 기사를 정리하여 발표하였다. [요약] - 2022년 세계 디지털 경쟁력 (WDC) 순위에서 5위 - 그러나, 의료분야의 디지털화는 44% - 국가적으로 높은 의료비 지출과 인구 고령화 등에 따라 사회적 논의가 활발하게 논의하고 있음 [스위스 디지털 헬스 시장] - 2020년 이후 꾸준히 성장해 왔으며, 앞으로도 연평균 약 12.5% 성장할 것으로 예측 - 전체 시장규모는 2022년 기준 12억 달러 (약 1조 6000억원) 수준 - 분야: 치료 및 케어 (가장 확대될 수 있는 분야), 피트니스 및 웰빙, 온라인 상담 [스위스 의료부문 디지털화의 어려움] - 환자 정보의 디지털화가 늦어져서, 의료부문 디지털화가 늦어짐 - 전자환자서류 (EPD)..

FDA에서 최초로 암 유형의 소인을 평가하기 위한 DNA 테스트에 대한 시판 승인을 하였다. - 업체: Invitae Corporation (미국) - 제품명: Invitae Common Hereditary Cancer Panel - 허가: FDA De Novo (DEN210011) - 제품성능: 9,000개의 임상샘플과 99% 이상의 정확도 - 검체: 혈액 - 47 genes - 검사기간: 10~21일 (보통 14일) FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test to Assess Predisposition for Dozens of Cancer Types | FDA FDA Grants First Marketing Authorization for a ..

▶ 국가생명공학정책연구센터 (www.bioin.or.kr) 내, 'BioInwatch' 부분에 발표된 내용입니다 ▶ 제목: 개인 맞춤형 의료 제공을 위한 뇌 바이오-디지털 트윈 기술 개발 계획 ▶ 세부내용 - 일본에서 2024년부터 뇌 바이오-디지털 트윈 기술개발을 위한 플랫폼 구축에 착수할 예정 - 이유: 2025년에 65세 이상 노인 약 675만명이 치매에 걸릴 것으로 예상함 이러한 질환에 대한 체계적인 의약품 및 치료 방법이 부족 복잡하면서도 고가의 침습적 검사로 인해 환자의 심리적, 경제적 부담이 가중되는 상황 - 제안업체: NTT (Nippon Telegraph and Telephone) - 제안 내용: 일본 국립신경정신과센터와의 파트너십을 통해 뇌신경질환에 대한 영상자료 등 다양한 임상 데이터..

정보통신산업진흥원 (NIPA)에서 인공지능기술의 의료부분 도입에 따른 기대와 우려에 대한 보고서 발간 미국시장에서 사용중인 업체와 내용 소개 소개 업체: 구글, MS, 텔라닥, 에이아이닥 등