의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기협동조합) 의료기기 국제인증지원센터 사업의 일환으로 'MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례) 교육'을 개최한다. ▶ 주제: MDR 요구사항에 대한 이해 (심사사례)▶ 일시: 2024년 09월 24일(화) ~ 09월 25일(수)▶ 장소: 오송 H 호텔 비바체 (4층)▶ 무료교육  [의료기기 국제인증지원센터] MDR 요구사항에 대한 이해(심사사례) 교육 모집 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr)을 아래와 같이 개최하오니 관심있는 제조기업 담당자분들의 많은 신청 바랍니다. 1. 교육 명칭 : MDR 요구" data-og-host="medinet.or.kr" data-og-source-url="http://medinet.or.kr/%ea%b3%b5%ea%b3%a0/?ui..

식품의약품안전처에서는 2024년 07월 17일에 진행된 의료기기 사이버보안 업무설명회 (15차) 발표자료를 공유하였다.  식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처" data-og-description="사이버보안 업무설명회(15차) 발표자료 '24. 7. 17에 진행한 의료기기 사이버보안 업무설명회(15차) 발표자료 공유드립니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 사이버보안 업무설명회(15차) 발표" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_220/view.do?seq=32896&srchFr=..

식품의약품안전처에서 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료를 공유 하였다. ▶ 업무설명회: 2023년 11월 15일(수) ▶ 주요내용: 사이버보안 규제 현황 설명 제품형태 (HW/SW/HW+SW) 별 구체적인 심사 사례, 제출자료 및 주요 보완사례 제시 허가, 인증 변경 시, 사이버보안 제출 자료 및 허가증 기재 방안 식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처 의료기기 사이버보안 업무설명회(13차) 발표자료 공유 '23. 11. 15에 진행하는 의료기기 사이버보안 업무설명회(13차) 발표자료 공유드립니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 사이버보안 업 www.mfds.go.kr