의료기기 이야기

한국보건산업진흥원은 국내 의료기기 글로벌 시장진출 지원의 일환으로 한국의료기기안전정보원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 함께 유럽 MDR 인증 지원 세미나를 개최하고자 합니다. ▶ 일시: 2024년 06월 12일(수) 10:00~17:00▶ 장소: 엘타워 5층 오르체홀 (서울시 서초구 강남대로 213)▶ 세부내용: 유럽의료기기 인증 지원사업 설명회, MDR 전문강의, 유럽시장 진출희망 기업상담  홈 > 정보광장 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작www.nids.or.kr

한국보건산업진흥원에서는 국산 의료기기 (신제품)에 대한 주요 의료기관 (의료진)이 임상 성능 평가를 수행하고 및 의료기관 진입을 지원하고자 다음과 같이 '국산 의료기기 신제품 사용자 (의료기관) 평가 지원 사업'을 수행할 기관을 모집한다. :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

한국보건산업진흥원이 관리하고 한국의료기기협동조합에서 수행한 '의료기기 유럽 MDR 맞춤형 이론, 실습 기업 지원' 사업의 일환으로 한국의료기기협동조합에서 실시한 [의료기기 유럽인증 (CE MDR) 애로사항 조사]를 통해 수집된 질의 내용을 선별하여 그에 대한 유관기관의 답변을 정리하여 발표하였다. ▶ 주제 시험, MDR 기술문서, 품질시스템, 임상시험, 사후관리문서, 인증절차 관련사항, 미용목적기기, 체외진단의료기기 MDR Reference Guide(자주하는 질문집) 발간 및 배포 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) MDR Reference Guide(자주하는 질문집) 발간 및 배포 medinet.or.kr

한국보건산업진흥원에서 '디지털 치료기기 국내외 현황과 전망'이라는 보고서를 발표하였다. ▶ 세부내용: 디지털치료기기의 정의, 유형 및 개발 디지털치료기기 관련 정책 및 전망 미국 디지털치료기기의 개발과 임상현황 및 과제 국내 디지털치료기기의 개발과 임상현황 및 과제 제언 [보건산업브리프 Vol. 392] 디지털 치료기기 국내외 현황과 전망 < 브리프

한국보건산업진흥원에서 의료기기 제조업체를 대상으로 해외 수출을 지원하고자 세미나를 진행한다. ▶ 날짜: 2023년 12월 13일(수) 10:00 ~ 15:30 ▶ 장소: 한국사회복지회관 대회의실 (서울 마포구 만리재로 14, 르네상스타워 6층) ▶ 선착순 100명 ▶ 중식제공 ▶ 세미나: 의료기기 미국시장 진출 및 FDA 해외펀딩 전략 메드텍 수출지원 협의체 유럽인증 획득 세미나 메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수) 10:00~15:30, 한국사회복지회관) 기관별 교육·행사>알림마당-의료기기산업정보 종합정보시스템 (khidi.or.kr) 메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수) 10:..

한국의료기기산업협회 혁신산업위원회에서 혁신의료기기 산업 관련 국내외 제도, 기술동향, 최신 트렌드 등에 대한 산업계 이해도 제고를 위한 추진 사업의 일환으로 특강을 개최하였다. 관련 발표자료는 협회 홈페이지 내 확인 바랍니다. ▶ 강의주제: 신개념 의료기술의 가치보상의 국내외 현황과 시사점 ▶ 강연자: 한국보건산업진흥원 보건산업정책연구센터 한경주 책임연구원 ▶ 강의일자: 2023년 10월 17일 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr