의료기기 이야기

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국스마트헬스케어협회에서는 국내 체외진단의료기기 기업의 해외시장 판로 개척 성공사례 공유를 위한 상시 네트워킹 기회를 제공하고, WHO-PQ 인증 획득 프로세스 소개와 국제 조달시장 경쟁력 확보하기 위해 '체외진단의료기기의 WHO-PQ 인증지원을 위한 전략 세미나'를 개최한다. ▶ 개최일자: 2024년 08월 29일(목) 13:30 ~ 17:30▶ 개최장소: 소노펠리체 컨벤션 사파이어홀 (서울시 강남구 테헤란로87로 22, 도심공항터니멀 3층)▶ 신청기간: 2024년 08월 25일(일)까지▶ 신청방법: 구글폼  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDU..

(출처: 한국의료기기산업협회) 한국스마트헬스케어협회에서 안전하고 사용적합성을 갖춘 제품이 시장에 나올 수 있는 기본적인 절차, 개념, 국가별 규제당국의 요구사항을 이해하고 최종적으로 사용적합성 보고서를 작성을 위해 '지능형 헬스케어 기업을 위한 사용적합성 엔지니어링 온라인 교육 기본과정'을 실시한다. ▶ 신청기간: 2024년 07월 15일(월) ~ 7월 26일(금)▶ 신청대상: 사용적합성 평가 관련 제품 기술 관련 및 지능형 헬스케어 제품 관련 업계 재직자 (관계자)▶ 신청방법: https://forms.gle/mn9bLfX78i25QjE28▶ 교육내용: 지능형 헬스케어 제품의 정의 및 사용적합성 교육의 필요성 외▶ 교육일자: 2024년 08월 01일(목) 14:00 ~ 18:00▶ 교육방식: 온라인교육..

식품의약품안전처에서는 '체외진단의료기기법' 제9조 및 같은 법 시행규칙 제23조제2항에 따라 임상적 성능시험 종사자 교육기관으로 추가 지정하여 공고하였다. ▶ 추가지정기관한국체외진단의료기기협회 (제2호)(사)한국스마트헬스케어협회 (제3호)  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="임상적 성능시험 종사자 교육기관 추가지정 공고 식품의약품안전처 공고 제2024-305호 「체외진단의료기기법」제9조 및 같은 법 시행규칙 제23조제2항에 따라 임상적 성능시험 종사자 교육기관으" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://w..

식품의약품안전처와 식품의약품안전평가원이 주최하고 한국스마트헬스케어협회가 주관하는 체외진단의료기기 역량강화 워크숍을 개최한다. ▶ 일자: 2023년 11월 02일(목) 09시 ~ 18시 ▶ 장소: 엘타워 7층 그랜드홀 / 5층 데이지홀 ▶ 사전등록: 2023년 11월 01일(수)까지 「체외진단의료기기 역량 강화 워크숍」 및 민원설명회 : NEWS (gosha.or.kr) 「체외진단의료기기 역량 강화 워크숍」 및 민원설명회 : NEWS □행 사 명: 체외진단의료기기 역량 강화 워크숍 및 민원설명회□주 최: 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원□주 관: 한국스마트헬스케어협회□일 시: 2023년 11월 2 gosha.or.kr