의료기기 이야기

The FDA encourages the development of innovative, safe, and effective medical devices, including devices that incorporate Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML).  The AI/ML-Enabled Medical Device List is a resource intended to identify AI/ML-enabled medical devices that are authorized for marketing in the United States (updated).  Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML..

Emergo에서 아래와 같이 웨비나를 개최한다.​▶ 주제: The Role of AI in the Practice of Human Factors Engineering▶ 일시: 2024년 11월 20일 CST 9시 (한국시간: 11월 21일 00시) During this webinar, the presenters will briefly discuss the various medical technologies that incorporate AI features and/or machine learning. However, the focus will be on how AI of the chatbot variety can facilitate a wide range of analyses and writing eff..

This is the second in our series of regulatory updates on the EU AI Act. We discussed AIA in our first regulatory update, the EU Artificial Intelligence Act. The EU AIA introduces a comprehensive framework for AI-enabled device regulation in the EU. In this regulatory update we discuss key elements of the regulation and best practices, enforcement and oversight, AI regulatory sandboxes and real-..

In recent years, the FDA has embarked on an ongoing journey to develop a premarket review approach for artificial intelligence (AI)/machine learning (ML) software modifications. This journey included the Agency’s 2019 discussion paper and request for feedback on the proposed regulatory framework, several workshops to gather inputs from various stakeholders, as well as the Agency’s action plan re..

식품의약품안전처는 국민의 건강과 안전을 지키고 식의약 데이터를 활용한 창업 등 민간의 일자리 창출에 도움을 주고자 '2024년 식의약 데이터 분석 활용 경진대회'를 개최한다. ▶ 기간: 2024년 04월 15일(월) ~ 05월 31일 (금) ▶ 식의약 데이터 포털 (data.mfds.go.kr)에서 신청 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처 식의약 데이터·인공지능(AI)를 활용한 창의적 아이디어를 모집합니다 식의약 데이터·인공지능(AI)를 활용한 창의적 아이디어를 모집합니다 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 4.15 빅데이터정 www.mfds.go.kr

Artificial Intelligence and Medical Products: How CBER, CDER, CDRH, and OCP are Working Together The U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued "Artificial Intelligence and Medical Products: How CBER, CDER, CDRH, and OCP are Working Together," which outlines the agency's commitment and cross-center collaboration to protect public health while fostering responsible and ethical medical product..

식품의약품안전처와 미국 FDA는 의료제품 발전을 위한 인공지능 (AI) 활용이라는 주제로 심포지엄 (AIRIS 2024)을 공동 개최하였다. ▶ 일시: 2024년 02월 26일 ~ 29일 ▶ AIRIS: AI Regulatory & International Symposium 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처 식약처, 미국 FDA와 함께 AI 의료제품 활성화 위한 글로벌 논의 주도 식약처, 미국 FDA와 함께 AI 의료제품 활성화 위한 글로벌 논의 주도 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 2.21.글로벌수출전략 www.mfds.go.kr

(재)한국디지털융합진흥원에서 'AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (2차, 3차)' 교육 실시 예정입니다. 의료 바이오 AI 교육 (kidico.kr) 의료 바이오 AI 교육 의료 바이오 AI 교육 실무형 개발인력 양성 bio.kidico.kr 1. AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (2차 교육) ▶ 신청기간: 2023년 09월 06일(수) ~ 10월 05일(목) ▶ 신청방법: 교육 홈페이지 내 접수 ▶ 교육방법: 실시간 온라인 교육 ▶ 교육비: 무료 ▶ 교육시간: 2023년 10월 10일(화) ~ 11월 04일(토) 매주 화, 목, 토 교육 (총 48시간) ▶ 세부 교육시간: 화요일 / 목요일 (19:00 ~ 22:00) 토요일 (10:00 ~ 17:00) 2. AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (..

한국의료기기산업협회에서 세미나 개최 세미나 일자: 2023년 09월 18일(월) 14시 장소: 더케이호텔서울 거문고A홀 (양재시민의숲 5번출구) 사전등록기간: 2023년 09월 11일(월) 까지 링크: KMDIA 「디지털․AI 의료기기 산업발전과 정책변화 대응을 위한 세미나」 사전등록(~9/11) (google.com) KMDIA 「디지털․AI 의료기기 산업발전과 정책변화 대응을 위한 세미나」 사전등록(~9/11) 한국의료기기산업협회에서는 식약처 '의료용 전기기기(IEC/TC 62) 분야 국제총회(`23.9.11~22)의 협력 행사로, 급격히 발전하는 디지털·AI 의료기기 산업의 최신 동향 및 정책변화에 대해 살펴보고 산 docs.google.com

정보통신산업진흥원 (NIPA)에서 인공지능기술의 의료부분 도입에 따른 기대와 우려에 대한 보고서 발간 미국시장에서 사용중인 업체와 내용 소개 소개 업체: 구글, MS, 텔라닥, 에이아이닥 등