식품의약품안전처 MFDS

[식약처, MFDS] 의료기기 제조 및 품질관리기준 (GMP) 심사 사례집

MD우야 2023. 11. 16. 09:00
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식품의약품안전처에서 제조 및 품질관리기준 (GMP) 심사의 주요사례 및 질의회신 내용을 정리하여 사례집으로 발표하였다.

 

▶ 심사사례: 의료기기 적합성인정 등 심사 신청

                     의료기기 적합성인정 등 심사 방법

                     의료기기 적합성인정 등 심사 절차

                     의료기기 적합성인정 발급 등

                     의료기기 GMP 자주하는 질문

 

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의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인 안내서) 등록번호 안내서-1316-01 분야 분류 고시일 2023-11-15 등록일 2023-11-15 조회수 219 의료기기 적합성인정등(GMP) 심사의 주요사례 및 질

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