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식품의약품안전처에서 제조 및 품질관리기준 (GMP) 심사의 주요사례 및 질의회신 내용을 정리하여 사례집으로 발표하였다.
▶ 심사사례: 의료기기 적합성인정 등 심사 신청
의료기기 적합성인정 등 심사 방법
의료기기 적합성인정 등 심사 절차
의료기기 적합성인정 발급 등
의료기기 GMP 자주하는 질문
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
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