반응형
식품의약품안전처에서 의료기기 허가심사 신청시 제출해야 하는 자료 작성에 도움을 주고자 아래와 같은 문서를 개정하였다.
▶ 문서: 골수 내 고정막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인 (민원인안내서)
▶ 개정사유: 골수 내 고정막대 관련 국제 규격 및 관련 법령 개정사항 반영
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
반응형
'식품의약품안전처 MFDS' 카테고리의 다른 글
[식약처, MFDS] '체외진단의료기기 허가, 신고 심사 등에 관한 규정' 일부개정고시 (제2024-69호) (1) | 2024.11.15 |
---|---|
[식약처, MFDS] MDSAP 심사모델 가이드라인 - 치과용 전산화 단층 촬영 엑스선 장치 (민원인안내서) (0) | 2024.11.14 |
[식약처, MFDS] 안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 (민원인안내서) (0) | 2024.11.07 |
[식약처, MFDS] 2024년 국내외 융복합 의료제품 분류사례집 (민원인안내서) 개정 (0) | 2024.11.06 |
[식약처, MFDS] (보도참고자료) 표피 접합용 접착제 전문가용 정보 안내 (3) | 2024.11.05 |