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식품의약품안전처에서는 '2024년 자주하는 질문집 (의료기기분야, 민원인안내서, e-book)'을 마련하여 게시하였다.
▶ 주요내용
의료기기해당여부
등급분류와 지정
의료기기 제조/수입/판매
의료기기 취급: 기재사항 및 광고, 취급
관리: 추적관리대상 의료기기, 부작용관리, 의료기기 공급내역 보고
감독: 판매중지 회수, 폐기 및 공표명령 등
보칙: 의료기기 책임보험
체외진단의료기기법
혁신의료기기 지원 및 관리등에 관한 규칙
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
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