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식품의약품안전처에서 2024년 11월 29일에 진행된 민원설명회 발표자료를 공유하였다.
▶ 주요내용
가이드라인 추진 배경
3D프린터로 제조되는 의료기기 국제기준 고려사항
가이드라인 주요사항
의료기기 품목 분류 및 정의
등급별 기술문서 심사, 허가 인증 절차
의료기기 기술문서 작성방법
심사자료 요건 및 시험항목, 시험방법
자주 질의하는 사항 및 답변
식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처
2024년 3D프린터로 제조되는 의료기기 민원설명회 발표자료 등록일 2024-12-10 조회수 2155 2024년 11월 29일(금) 3D프린터로 제조되는 의료기기 민원설명회 발표자료입니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다
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