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유효성 2

[식약처, MFDS] 혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집 개정 (민원인안내서)

식품의약품안전처에서 혈관용스텐트 및 카테터 제품 개발 및 허가신청 시 다빈도 질의에 대한 사례별 답변을 통해 민원 효율성 제고를 위해 민원인안내서를 개정하였다. ▶ 개정사항: 관상동맥용스텐트 임상시험 안전성 및 유효성 평가 시 고려사항 안내  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품" data-og-description="혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집 개정 혈관용스텐트 및 카테터 제품 개발 및 허가 신청 시 다빈도 질의에 대한 사례별 답변을 통해 민원 효율성 제고 개정사항: 관상동맥용스" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-o..

[보고서] 한국과학기술한림원 - 차세대리포트 '새로운 의료서비스 혁명: 디지털 치료제'

한국과학기술한림원에서 의료기기 분야 중 '디지털 치료제'에 대한 간행물이 발간을 하였다. 디지털 치료제의 의료기기 인허가와 실제 병원에서 사용이 될 예정이라는 기사가 많이 나오는 시점에, 보고서가 발간이 되어 관련 분야 및 여러가지 의견과 현상황을 조금이나마 파악할 수 있을 것으로 사료된다. ▶ 세부내용: 디지털치료제 개요 및 현황 디지털치료제의 유효성과 안전성 디지털 치료제 활용 현황 및 도입 가능성 디지털 치료제의 미래 한국과학기술한림원 - 열린공간 - 간행물 (kast.or.kr) 한국과학기술한림원 - 열린공간 - 간행물 한국과학기술한림원,과기한림원,한림원,석학단체,한국과학기술,과학기술 kast.or.kr

뉴스 보고서 2023.11.06
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