의료기기 이야기

식품의약품안전처에서는 '의료기기의 날 (매년 5월 29일)'을 계기로 산학연관 의료기기 전문가들이 모여 최신 국내외 규제 동향을 공유하고 향후 발전 방안을 모색하기 위한 '2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스'를 개최한다. ▶ 일시: 2025년 05월 29일(목) ~ 30일(금)▶ 장소: 서울 마곡 코엑스▶ 주제: 2025년 의료기기 정책설명회 해외 규제기관 초청 유럽 MDR 임상평가 세미나 MDSAP 인증 전략 세미나 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처

식품의약품안전처에서 KIMES 2025에서 의료기기 정책설명회를 실시하였으며, 발표자료를 게시하였다. ▶ 의료기기 정책과   - 2024년 주요업무 성과   - 의료기기 허가체계 개편방안   - 디지털 맞춤형 서비스 제공 확대 ▶ 의료기기관리과   - 2025년 GMP 주요정책 추진방향: 3등급 의료기기 단독심사   - 2025년 사후관리 주요정책 추진방향  식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료기기 정책설명회(Kimes 2025) 발표자료 등록일 2025-03-21 조회수 215 의료기기 정책설명회(Kimes 2025) 발표자료 게시합니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드..

식품의약품안전처에서는 의료기기 제조, 수입판매업체를 대상으로 올해 의료기기 분야 주요 업무 추진계획 등을 안내하는 2024년 의료기기 분야 정책설명회를 개최하였다. ▶ 일자: 2024년 03월 28일 ▶ 장소: 건설회관 (서울시 강남구) ▶ 주요내용: 의료기기 허가, 임상, 디지털 정책추진 방향 혁신 및 체외진단의료기기 분야 정책 추진 방향 의료기기 GMP, 사후관리 추진 방향 의료기기 품목갱신 운영 계획 의료기기 심사 주요 업무 추진 방향 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 | 식품의약품안전처 [보도참고] 식약처, ’24년 의료기기 분야 정책설명회 개최 식약처, ’24년 의료기기 분야 정책설명회 개..

IEC/TC 62 국제총회의 일정과 더불어 식품의약품안전처에서 의료기기 분야의 정책설명회 및 세미나 개최 일자: 2023년 09월 19일(화) 오후 2시 ~ 5시 장소: 더케이호텔 (에비뉴 2층 금강 A홀, 서울시 서초구 소재) 신청방법: 별도의 신청없이 현장 방문 주차지원이 되지 않음 출처: 한국의료기기안전정보원