의료기기 이야기

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제71호)     - 업체: (주)엑소시스템즈     - 첨단기술군     - 품목명: 근전도분석소프트웨어     - 제품명 / 모델명: EXOMED-DeepSARC, EXOMED-Deep-SARC-01  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="혁신의료기기 지정 공고(일반 제71호) 등록일 2024-09-09 조회수 5179 식품의약품안전처 공고 제2024-424호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기..

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제70호)     - 업체: 이모티브     - 첨단기술군     - 품목명: 인지치료소프트웨어     - 제품명 / 모델명: -, EMT-SR01;red  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="혁신의료기기 지정 공고(일반 제70호) 식품의약품안전처 공고 제2024-379호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제 21조 및 같은법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 지정되어 붙" data..

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제69호)     - 업체: 주식회사 에어스메디컬     - 첨단기술군     - 품목명: 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구     - 제품명 / 모델명: AIIV, S2  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="혁신의료기기 지정 공고(일반 제69호) 등록일 2024-08-02 조회수 270 식품의약품안전처 공고 제2024-365호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제 21조 및 같은법..

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제67호)     - 업체: 주식회사 이너웨이브     - 첨단기술군     - 품목명: 인지 치료 소프트웨어     - 제품명 / 모델명: 닥터진 니코지니, DrJin Nicojini ▶혁신의료기기 (통합 제68호)     - 업체: (주)코어라인소프트     - 첨단기술군     - 품목명: 2등급 의료영상 검출진단보조 소프트웨어     - 제품명 / 모델명: - / AVIEW PE  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-o..

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제65호)     - 업체: 주식회사 디지털팜     - 첨단기술군     - 품목명: 청력재활소프트웨어     - 제품명 / 모델명: 히어路(HearRO) / DP-DTx-002 ▶혁신의료기기 (일반 제66호)     - 업체: (주)타이로스코프     - 첨단기술군     - 품목명: 안과영상분석소프트웨어     - 제품명 / 모델명: Glandy / Glandy CAS  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-descr..

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제63호)     - 업체: (주)아이도트     - 첨단기술군     - 품목명: 위암영상검출, 진단보조소프트웨어     - 제품명 / 모델명: GIGA dot AI / ADT-GC10 ▶혁신의료기기 (통합 제64호)     - 업체: SK(주)     - 첨단기술군     - 품목명: 뇌영상검출, 진단보조소프트웨어     - 제품명 / 모델명: Medical Insight + Brain Hemorrhage / SKH-BCH-001  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>..

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제62호)     - 업체: (주)실비아헬스     - 첨단기술군     - 품목명: 인지치료소프트웨어     - 제품명 / 모델명: Silvia-Rx / Silvia-Rx  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="혁신의료기기 지정 공고(일반 제62호) 등록일 2024-05-16 조회수 350 식품의약품안전처 공고 제 2024-249호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법 ..

식품의약품안전처에서 '24년 제3차 혁신의료기기 통합심사 평가와 관련하여 혁신의료기기 지정과 동시에 요양급여대상 또는 비급여대상 여부의 확인 및 혁신의료기술평가 등 식품의약품안전처장과 보건복지부장관이 협의하여 검토한 혁신의료기기 지정 (통합심사) 결과를 공고 하였다 ▶혁신의료기기 지정 (통합-일반 제1호)     - 업체: (주)뷰노     - 첨단기술군     - 품목명: 안과영상검출 진단보조소프트웨어     - 제품명 / 모델명: VUNO Med - Fundus AI / VN-M-03 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="혁신의료기기 지정 공고(통합-일반 제1호) 등록..

▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함 ▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용 1. (주)뉴냅스 (통합 일반 제33호): 첨단기술군 - 품목군: 인지치료소프트웨어 - 제품명/모델명: VIVID Brain / NNS-VB 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 공고(통합-일반 제33호) 식품의약품안전처 공고 제 2024-175호 ‘24년 제2차 혁신의료기기 통합심사·평가와 관련하여 혁신의료기기 지정과 동시에 요양급여대상 또는 비급여대 www.mfds.go.kr

▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함 ▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용 1. (주)지노믹트리 (일단 제61호): 첨단기술군 - 품목군: 종양관련유전자검사시약 - 제품명/모델명: Early Tech Bladder Cancer / GT-BC2-1 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 공고(일반 제61호) 식품의약품안전처 공고 제 2024-143호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 지정되어 붙 www.mfds.go.kr