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식품의약품안전처에서는 국제의료기기규제당국포럼 (IMDRF)에서 발행한 원문을 관계자들에게 알기 쉽게 기술하여 배포하였다.
▶ 종류: 의료기기 사이버보안 원칙 및 실무 (N60)
레거시 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 실무 (N70)
의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재 명세서 원칙 및 실무 (N73)
[식품의약품안전처 링크]
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
의료기기 사이보안 가이드라인(3종) 등록번호 분야 분류 고시일 2023-11-27 등록일 2023-11-26 조회수 31 의료기기 사이보안 가이드라인(3종)을 붙임과 같이 게시합니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운
www.mfds.go.kr
[IMDRF 원문 링크]
1. Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity (N60)
2. Principles and Practics for the Cybersecurity of Legacy Medical Devices (N70)
3. Principles and Practices for Software Bill of Materials for Medical Device Cybersecurity (N73)
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