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식품의약품안전처에서는 의료기기 제조업체의 이물 저감화를 위한 품질개선에 도움을 주고자 의료기기 품목별로 실례 사례를 중심으로 가이드라인 5종을 제정하였다.
▶ 제정 가이드라인
- 의료기기 이물저감화 가이드라인 - 주사기 외통
- 의료기기 이물저감화 가이드라인 - 주사기 흡자
- 의료기기 이물저감화 가이드라인 - 수액세트카테터
- 의료기기 이물저감화 가이드라인 - 소프트콘택트렌즈
- 의료기기 이물저감화 가이드라인 - 검체채취용도구
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
「의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종」 제정 등록번호 안내서-1332-01 분야 의료기기 분류 고시일 2023-11-30 등록일 2023-12-05 조회수 33 의료기기 제조업체의 이물 저감화를 위한 품
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