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식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다.
▶혁신의료기기 (일반 제73호)
- 업체: (주)허니냅스
- 첨단기술군
- 품목명: 인지치료소프트웨어
- 제품명 / 모델명: 솜눔메델라 (SOMNUM Medella)
▶혁신의료기기 (일반 제74호)
- 업체: (주)허니냅스
- 첨단기술군
- 품목명: 수면생체신호분석소프트웨어
- 제품명 / 모델명: - / 솜눔
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(일반 제73호, 일반 제74호) 등록일 2024-09-27 조회수 291 식품의약품안전처 공고 제2024-460호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조 및 같은법 시행령 제15조
www.mfds.go.kr
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