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식품의약품안전처에서는 의료기기 사이버보안 허가심사 가이드라인을 개정하고 이와 관련된 교육을 실시하였다.
▶ 문서: 의료기기의 사이버보안 허가, 심사 가이드라인 (민원인안내서)
▶ 개정내용
법 제정에 따른 적용범위 명확화
국제규격 (IEC 62443-4-2, IEC TR 60601-4-5)에 따른 요구사항 적용
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식품의약품안전처>법령/자료>자료실>학술 토론회 | 식품의약품안전처
의료기기 사이버보안 허가·심사 교육(1차) 자료 등록일 2024-09-26 조회수 533 '24. 10. 2에 진행될 의료기기 사이버보안 허가·심사 교육(1차) 자료 「의료기기 사이버보안 허가심사 가이드라인」개정
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