의료기기 이야기

식품의약품안전처에서는 '산업표준화법' 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 개정하고 같은 법 제11조 및 같은 법 시행령 제23조의 규정에 따라 고시하였다.  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>제개정고시등 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>제개정고시등 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료제품 분야 국가표준(KS) 개정 고시(제2024-82호) 식품의약품안전처 고시 제2024-82호 「산업표준화법」 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 개정하고 같은 법" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/..

식품의약품안전처에서는 '산업표준화법' 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 제정하고 같은 법 제11조 및 같은 법 시행령 제23조의 규정에 따라 고시를 제정하였다.  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>제개정고시등 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>제개정고시등 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료제품 분야 국가표준(KS) 제정 고시(제2024-81호) 식품의약품안전처 고시 제2024-81호 「산업표준화법」 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 제정하고 같은 법" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_..

식품의약품안전처에서는 '산업표준화법' 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 폐지하고 같은 법 제11조 및 같은 법 시행령 제23조의 규정에 따라 고시하였다.  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>제개정고시등 - 상세보기 | 식품의약품안전처

식품의약품안전처에서는 '산업표준화법' 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 확인하고 같은 법 제11조 및 같은 법 시행령 제23조의 규정에 따라 고시하였다.  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>제개정고시등 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>제개정고시등 | 식품의약품안전처" data-og-description="의료제품 분야 국가표준(KS) 확인 고시(제2024-84호) 식품의약품안전처 고시 제2024-84호 「산업표준화법」 제5조에 따라 산업표준심의회의 심의를 거쳐 의료제품 분야 국가표준을 확인하고 같은 법" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/..

As the end of the calendar year approaches, Brazil’s National Health Surveillance Agency (ANVISA) has released its database on clinical investigations.Background on clinical investigations in BrazilSome medical devices are exempt from ANVISA approval of the study (RDC 837/2023, Article 2 (§ 1º)), including Class  I and II medical devices, IVD clinical performance studies, devices already registe..