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2025/01/02 2

[식약처, MFDS] 2025년 혁신의료기기 지정 통합심사 신청 공고

식품의약품안전처에서는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정' 제2조 제2항에 따라, 혁신의료기기 통합심사의 적용대상, 절차/방법, 제출자료 등을 공고하였다. ▶주요내용2025년 월별 신청기간혁신의료기기 분류군신청방법 및 제출서류 안내심사 절차 등  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="2025년 혁신의료기기 지정 통합심사 신청 공고(제2024-593호) 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 " data-og-host="www.mfds.go..

[식약처, MFDS] 풍선확장식 혈관성형술용카테터의 허가심사 가이드라인 (민원인안내서)

식품의약품안전처에서는 풍선확장식혈관성형술용카테터의 허가심사 가이드라인을 마련하였다.  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품" data-og-description="풍선확장식혈관성형술용카테터의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 풍선확장식혈관성형술용카테터의 제조(수입)업체와 이를 시험하는 시험검사기관 및 허가심사자들에게 구체적인 시험항" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15598&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchT..

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