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2025/01/13 2

[한국의료기기산업협회] 2024년도 의료기기 실적보고 실시

한국의료기기산업협회는 '2024년도 의료기기 생산 및 수출, 수입, 수리 실적보고'를 2025년 01월 31일까지 실시한다고 밝혔다. ▶ 기간: 2025년 01월 31일까지▶ 2024년 한 해 동안의 생산, 수출, 수입, 수리 실적 보고▶ 실적이 없는 경우에도 '실적 없음'으로 기재하여 보고▶ 보고 사이트: 인터넷실적보고시스템  :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: www.kmdia.or.kr

[식약처, MFDS] 경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 (민원인안내서) 제정

식품의약품안전처에서 '경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 (민원인안내서)'를 제정하였다. ▶ 세부내용배경 및 목적적용범위현황국내외 관련 규격 및 가이드라인안전성 평가항목성능평가항목임상시험계획서 작성 시 고려사항 및 예시  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품" data-og-description="경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 제정 경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 " data-og-host="www.mfds.go...

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