의료기기 이야기

동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과에서 국내 SaMD 연구개발 동향, 규제 요구사항을 통한 SaMD 제품화 전략 과정 교육을 실시한다. ▶ 일시: 2023년 10월 18일(수) 09시 50분 ~ 16시 30분 ▶ 장소: 포포인츠 바이 쉐라톤 조선 서울역, 20층 세미나실 (서울 용산구 한강대로 366) ▶ 비용: 무료 ▶ 선착순 50명 ▶ 교육대상: 의료기기 산업계 재직자 또는 의료기기 분야에 관심이 있는 자 ▶ 접수방법: 동국대학교 규제과학연구교육센터 교육 홈페이지에서 수강신청 또는 포스트내 QR코드 규제과학연구교육센터 (donggukmdredu.org) 규제과학연구교육센터 donggukmdredu.org

▶ 한국의료기기안전정보원 (NIDS)에서 혁신의료기기 전문인력 양성교육을 예정함 ▶ 교육과정 (5과정): 혁신의료기기 지정 및 허가, 보험등재, 품질관리, R&D, 임상시험 ▶ 교육장소: 온라인 ▶ 교육일자: 각 교육별 상이 ▶ 교육비: 무료 ▶ 교육신청기간: ~ 10월 04일(R&D), ~ 10월 09일(품질관리) ~ 10월 13일(보험등재, 임상시험), ~ 10월 22일(혁신의료기기 지정 및 허가) 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 비의무교육 home 교육신청 비의무교육 접수중 목록 소분류 교육과정명 차수 교육비 교육방법 모집방법 교육신청일 교육일 교육신청 준비중 목록 소분류 교육과정명 차수 교육비 교육방법 모집 edu.nids.or.kr

▶ 범부처전주기 의료기기 연구개발사업의 일환으로 'BT 기반 의료용품 통합기술지원 기업교육'을 실시함 ▶ 교육과정: 사용적합성, 임상시험계획서 작성 ▶ 사용적합성 교육 (오프라인 교육) - 교육신청기간: 2023년 09월 20일 ~ 10월 10일 - 교육신청기관: 한국의료기기안전정보원 (NIDS) 교육사이트 - 교육일자: 2023년 10월 13일(금) / 3시간 - 교육장소: 코엑스 Conference Room 308호 - 교육내용: 의료용품 분야 사용적합성 엔지니어링 파일작성요령 최신 발행 FDA 가이던스로 본 FDA 심사방향 최근 KGMP 및 MDR 보완사항에 대한 대비 및 자주 묻는 질문 ▶ 임상시험계획서 작성 교육 (오프라인 교육) - 교육신청기간: 2023년 09월 20일 ~ 10월 10일 - ..

(재)한국디지털융합진흥원에서 'AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (2차, 3차)' 교육 실시 예정입니다. 의료 바이오 AI 교육 (kidico.kr) 의료 바이오 AI 교육 의료 바이오 AI 교육 실무형 개발인력 양성 bio.kidico.kr 1. AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (2차 교육) ▶ 신청기간: 2023년 09월 06일(수) ~ 10월 05일(목) ▶ 신청방법: 교육 홈페이지 내 접수 ▶ 교육방법: 실시간 온라인 교육 ▶ 교육비: 무료 ▶ 교육시간: 2023년 10월 10일(화) ~ 11월 04일(토) 매주 화, 목, 토 교육 (총 48시간) ▶ 세부 교육시간: 화요일 / 목요일 (19:00 ~ 22:00) 토요일 (10:00 ~ 17:00) 2. AI의료영상 진단 및 판독지원 실습 (..

한국의료기기협동조합에서 '의료기기 품질절차서 및 지침서 작성과정'과 '디지털 헬스케어 특화 소프트웨어 설계 기획과정' 교육 과정 개설 교육일자: 2023년 10월 21일(월) 교육장소: 삼경교육센터 8층 1강의실 (서울역 14번 출구 바로 앞) 교육비: 무료 (협약기업에 한함) 교육신청기간: 2023년 09월 18일(월) 오전 10시~ 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 (medihrd.or.kr) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육 www.medihrd.or.kr

한국의료기기협동조합에서 체외진단의료기기 TD 요구사항 교육 예정 일시: 2023년 10월 16일(월) ~ 17일(화) 장소: 한국의료기기협동조합 강의실 (서울시 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층) 강사: (주)RAS 김수현 대표이사 교육비용: 무료 모집정원: 20명 (시약류 제조업체 우선선발) 신청링크: IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육신청서 (google.com) IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육신청서 본 교육은 무료교육이며, 23.10.16(월)~17(화), 09:30 ~ 17:30에 한국의료기기협동조합 강의실에서 진행하는 IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육신청서 입니다. docs.google.com

교육신청일: 2023년 09월 21일(목) 오전 10시 신청방법: 조합 홈페이지 10월 교육: 의료기기 ISO 14971 위험관리 프로세스 (Non-active), 의료기기 MDR 임상평가 요구사항 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 (medihrd.or.kr) 의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄 의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육 www.medihrd.or.kr

의료기기 해외진출을 위한 MDR/FDA 규제 교육 포럼 개최 (출처: 한국의료기기협동조합) 일시: 2023년 09월 22일(금) 10시 ~ 18시 장소: 한국산업기술시험원 서울분원 7층 대강당 (서울시 구로구, KTL) 사전등록: 2023년 09월 13일(수) 18시 까지 (선착순 150명) 사전등록링크: MDR/FDA 규제 교육 포럼 참석 신청 (google.com) MDR/FDA 규제 교육 포럼 참석 신청 「의료기기사업화촉진/첨단기능성소재기반시기능보조기기산업육성」사업으로 개최합니다. 의료기기 해외인허가에 관심있는 분들의 많은 참석을 부탁드립니다. docs.google.com