의료기기 이야기

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (통합 제94호) - 업체: (주)제이엘케이 - 첨단기술군 - 제품코드: 뇌영상검출진단보조소프트웨어 - 제품명 / 모델명: JLK-LVO / JLK-LVO 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처" data-og-description="혁신의료기기 지정 공고(통합 제94호) 식품의약품안전처 공고 제2025-173호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 지정되어 붙임" data-..

식품의약품안전처에서 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 제21조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 혁신의료기기로 아래와 같이 지정을 하였다. ▶혁신의료기기 (일반 제63호)     - 업체: (주)아이도트     - 첨단기술군     - 품목명: 위암영상검출, 진단보조소프트웨어     - 제품명 / 모델명: GIGA dot AI / ADT-GC10 ▶혁신의료기기 (통합 제64호)     - 업체: SK(주)     - 첨단기술군     - 품목명: 뇌영상검출, 진단보조소프트웨어     - 제품명 / 모델명: Medical Insight + Brain Hemorrhage / SKH-BCH-001  식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)알림>..

식약처에서 관련 법령에 따라 혁신의료기기 2개 제품 지정 관련법령: 의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 1. 일반 제43호: (주)에이슬립 Apnotrack (뇌영상검출 진단보조 소프트웨어) 2. 일반 제44호: (주)엑소퍼트 ExoPred_Lung (암진단검사 소프트웨어) 식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr)