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보완사례집 2

[식약처, MFDS] 의료기기 품목허가 다빈도 보완사례집 (민원인안내서) 제정

식품의약품안전처에서 의료기기 품목 (변경) 허가시 자주 발생하는 주요 보완사례를 정리하여 '의료기기 품목허가 다빈도 보완사례집 (민원인안내서)'를 제정하였다.  식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품" data-og-description="의료기기 품목허가 다빈도 보완사례집(민원인 안내서) 제정 의료기기 품목(변경)허가 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 민원인에 안내하여 도움을 주고자 「의료기기 품목허가 다빈도 보완사" data-og-host="www.mfds.go.kr" data-og-source-url="https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/v..

[식약처, MFDS] 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집 (민원인안내서)

식품의약품안전처에서는 의료기기 소프트웨어 허가 서류 작성 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 정리하여 발표하였다. ▶ 주요 보완사례: 모양 및 구조 (작용원리, 외형, 특성) 성능 사용방법 사용시 주의사항 시험규격 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인 안내서) 알림 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 사전에 안내함으로써 허가 진행 시 발생하는 보완 www.mfds.go.kr

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