식품의약품안전처에서는 의료기기 소프트웨어 허가 서류 작성 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 정리하여 발표하였다. ▶ 주요 보완사례: 모양 및 구조 (작용원리, 외형, 특성) 성능 사용방법 사용시 주의사항 시험규격 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인 안내서) 알림 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 사전에 안내함으로써 허가 진행 시 발생하는 보완 www.mfds.go.kr