의료기기 이야기

[한국의료기기안전정보원] 의료기기 업체용 장애인 안전정보 콘텐츠 제공 사업 참여기업 모집 안내

(출처: 한국의료기기협동조합) ▶ 사업목적의료기기법 제32조2 (시각장애인 등을 위한 정보제공) 시행에 따른 의료기기 업체용 시각 청각장애인 의료기기 안전정보 제공 콘텐츠 개발 ▶ 참여대상대상 품목을 제조 또는 수입하는 의료기기 업체 ▶ 대상품목인슐린주입기, 개인용 혈당측정기 등 만성질환 관리 목적 자각 사용용 의료기기 ▶ 사업기간 2025년 04월 ~ 11월 (8개월) [한국의료기기안전정보원]「의료기기 업체용 장애인 안전정보 콘텐츠 제공 사업」 참여기업 모집 – 한국의료기기협동조합 [한국의료기기안전정보원]「의료기기 업체용 장애인 안전정보 콘텐츠 제공 사업」 참여기업 모시각·청각장애인의 의료기기 안전정보 접근성 제고를 위한 의료기기 등의 점자 및 음성·수어영상 변환용 코드 표시를 권장하는「의료기기법」..

식품의약품안전처는 의료기기 품질책임자의 기초, 전문 역량을 확보하기 위해 실시하는 의료기기 품질책임자 교육을 2025년 3월 부터 12월까지 실시한다고 밝혔다. ▶ 교육기관: 한국의료기기안전정보원, 한국스마트헬스케어협회▶ 교육방법: 집합교육, 실시간 온라인 교육▶ 매년 8시간이상 (신규자는 근무 시작일로부터 6개월 내) 의무적으로 받아야 함 의무 교육 미이수 시 과태료 부과 식품의약품안전처>알림>언론홍보자료>보도자료 - 상세보기 | 식품의약품안전처

한국의료기기안전정보원은 희소, 긴급도입 필요 의료기기로 지정된 '대동맥그라프트스텐트'의 보험등록을 완료하고 환자 부담금을 최소화하여 신속히 공급할 수 있게 되었다고 1일 밝혔다.  홈 > 기관소개 > 기관홍보 > 보도자료 > 보도자료 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다보도자료 게시판: 제목, 작성자, 등록일, 조회수, 첨부파일 제목 [고려대학교안산병원] 계약직/ 일반행정/연구관리팀 작성자 관리자 등록일 조회수 첨부파일www.nids.or.kr

2025년 제1차 의료기기 RA전문가 자격 유지를 위한 보수 교육 일정을 공지하였다. ▶ 대상: 의료기기 RA 전문가 자격 보유자 중, 자격증 유효기간 만료 1년 이내인자▶ 신청기간: 2025년 03월 10일(월) ~ 03월 28일(금)까지▶ 학습기간: 2025년 04월 04일(금) 13:00 ~ 17:00 (4시간)▶ 교육비: 50,000원  한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템알립니다.  회원님의 계정은 휴면상태입니다. 휴면상태를 해제하시려면 관리자에게 문의하여 주세요. 안내 : 02-580-3300 닫기edu.nids.or.kr

한국의료기기안전정보원 (NIDS)에서 2024년 수도권 지역 의료기기 신고, 인증 교육설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 11월 20일(수) 14:00 ~ 17:00▶ 장소: LW 컨벤션 센터 다이아몬드홀 (서울 중구 청파로 464 3층)▶ 사전 신청: 선착순 50명   홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작www.nids.or.kr

한국의료기기안전정보원에서 2024년 10월 18일(금)에 개최된, '2024년도 의료용품, 체외진단 업계 간담회' 발표자료를 배포하였다. ▶ 발표자료: 의료용품, 체외진단, 갱신  홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: 제목, 작www.nids.or.kr

한국의료기기안전정보원이 아래와 같이 교육을 실시한다. ▶ 과정명: (범부처) BT기반 의료용품 통합기술지원 5차 기업교육 - MDSAP심사의 이해▶ 교육목표: 의료현장 중심의 BT기반 의료용품 맞춤형 전주기 및 통합기술지원으로 의료기기 신뢰성 확보 및 기업제품화 역량강화▶ 교육일자: 2024년 11월 07일▶ 신청기간: ~ 2024년 11월 07일까지▶ 교육시간: 5시간▶ 교육비: 무료▶ 교육방법: 오프라인▶ 교육장소: (서울) 한국의료기기안전정보원 교육장  한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템알립니다.  회원님의 계정은 휴면상태입니다. 휴면상태를 해제하시려면 관리자에게 문의하여 주세요. 안내 : 02-580-3300 닫기edu.nids.or.kr

한국의료기기안전정보원이 아래와 같이 교육을 실시한다. ▶ 과정명: (범부처) BT기반 의료용품 통합기술지원 4차 기업교육 - 임상평가의 이해▶ 교육목표: 의료현장 중심의 BT기반 의료용품 맞춤형 전주기 및 통합기술지원으로 의료기기 신뢰성 확보 및 기업제품화 역량강화▶ 교육일자: 2024년 10월 31일▶ 신청기간: ~ 2024년 10월 31일까지▶ 교육시간: 5시간▶ 교육비: 무료▶ 교육방법: 오프라인▶ 교육장소: 포포인츠 바이 쉐라톤 서울 구로  한국의료기기안전정보원 교육관리시스템 한국의료기기안전정보원 교육관리시스템알립니다.  회원님의 계정은 휴면상태입니다. 휴면상태를 해제하시려면 관리자에게 문의하여 주세요. 안내 : 02-580-3300 닫기edu.nids.or.kr

식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원에서는 의료기기 부작용 보고 관련 문의처 기재 의무화를 안내하는 카드뉴스를 발행하였다. ▶ 구분: 업체용              소비자용

(출처: 한국의료기기안전정보원) 식품의약품안전처에서는 2024년 하반기 의료기기 품목갱신 민원설명회를 개최한다. ▶ 일시: 2024년 09월 24일(화) 14:00 ~ 15:30▶ 대상: 의료기기 제조, 수입업체 종사자 (50명)▶ 장소: 대전광역시청 3층 세미나실 ▶ 주요내용: 의료기기 품목갱신제도 운영방안 및 주요보완사례▶ 신청방법: 온라인 신청▶ 신청기간: 2024년 09월 02일(월) ~ 09월 19일(목)  홈 > 정보광장 > 기관소식 > 공지사항 > 공지사항 (nids.or.kr) 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다의료기기산업의 최신정보를 알려드립니다. 각종 의료기기 관련 신규뉴스 및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. 공지사항 게시판: ..