의료기기 이야기

Emergo by UL 에서 위험관리 관련하여 웨비나를 진행한다. 유럽에서 개정된 EN ISO 14971:2019+A11:2021에 관한 내용도 포함될 예정이다. ▶ 일자: 2023년 12월 20일(금) 자정 (0시, CST 기준 오전 9시) ▶ 온라인으로 1시간동안 진행 예정 ▶ 링크 Integrated Risk Management Throughout Device Lifecycle | Emergo by UL Integrated Risk Management Throughout Device Lifecycle In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about int..

Emergo by UL 에서 미국 US FDA Pre-Submissions에 대한 웨비나를 진행한다. 최근에 FDA에서 변경된 Pre-submission에 대해 설명하고 각 제조업체에서 준비해야 되는 사항에 대해 설명할 것으로 예상된다. ▶ 일자: 2023년 11월 09일(목) 자정 (0시, CST 기준 오전 9시) ▶ 온라인으로 1시간동안 진행 예정 ▶ 링크: U.S. FDA Pre-Submissions | Emergo by UL U.S. FDA Pre-Submissions In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about U.S. FDA Pre-Submiss..

The RAPS Convergence 2023 concluded on 5 October 2023. For a few glorious days, professionals convened in Montreal, Canada to discuss all aspects regulatory. One topic discussed extensively covered notified bodies and the European Medical Devices Regulation (2017/745, MDR). Notified bodies have been working to harmonize their activities. Notified body representatives have attended meetings and a..

Emergo by UL에서 의료기기의 중국 식약처에 제품등록과 관련하여 웨비나를 개최한다. 웨비나는 영어로 진행되며, 신청 후 교육링크는 개별적으로 따로 보내준다. ▶ 일시: 2023년 10월 24일(화) 오전 9시 CDT (한국시간: 10월 24일 저녁 11시) ▶ 교육시간: 1시간 ▶ 신청링크: Medical Device Registration Pathway and Regulatory Requirements in the Chinese Market | Emergo by UL Medical Device Registration Pathway and Regulatory Requirements in the Chinese Market In this complimentary webinar, our experts ..

Emergo by UL에서 IVD 제품의 일본후생성 제품등록과 관련하여 웨비나를 개최한다. 웨비나는 영어로 진행되며, 신청 후 교육링크는 개별적으로 따로 보내준다. ▶ 일시: 2023년 10월 11일(수) 오전 9시 CDT (한국시간: 10월 11일 저녁 11시) ▶ 교육시간: 1시간 ▶ 신청링크: Overview of Japan IVD Registration | Emergo by UL Overview of Japan IVD Registration In this complimentary webinar, our Emergo by UL expert will outline the latest insights into Japan IVD registration. www.emergobyul.com

한국의료기기협동조합에서 '의료기기 국제인증지원센터' 사업의 일환으로 교육실시 교육명: 해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 일시: 2023년 10월 24일(화) ~ 25일(수) 09시 30분 ~ 17시 30분 (2일 14시간) 장소: 바비엥2교육센터 Room B (서울 중구 통일로 114, 3층) 강사: UL GmbH Korea 이한수 과장 무료 강의 선착순 30명 신청기간: 2023년 09월 20일(수) 10시 ~ 09월 27일(수) [조합] 해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 신청 안내 – 한국의료기기협동조합 (medinet.or.kr) [조합] 해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요..

Emergo by UL에서 EU MDR 관련 웨비나 예정 일자: 2023년 09월 26일 오전 9시~10시 (CDT, 한국시간 저녁 11시~12시) 주제: EU MDR PMS including PMCF and Vigilance EU MDR PMS Including PMCF and Vigilance | Emergo by UL EU MDR PMS Including PMCF and Vigilance In this complimentary webinar, our Emergo by UL subject matter expert will outline the latest insights about EU MDR PMS, including PMCF and vigilance. www.emergobyul.com