식품의약품안전처 MFDS

[식약처, MFDS] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서 (민원인안내서)

MD우야 2025. 1. 10. 12:30
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식품의약품안전처에서 '체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서 (민원인안내서)'를 개정하였다.

 

▶ 개정사항

문서 명칭 변경

체외진단의료기기 관련 법령 개정사항 반영

용어정의, 자주하는 질문, 관련 규정 추가

 

 

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체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서 등록번호 안내서-1140-02 분야 분류 고시일 2024-12-30 등록일 2024-12-31 조회수 190 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 체외진단의료기기 임

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