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▶ 식품의약품안전처에서 아래와 같이 혁신의료기기 지정결과를 공고함
▶ 혁신의료기기 지정 공고 내용
1. (주)지엘 (일반 제53호): 첨단기술군
- 품목군: 인지치료소프트웨어
- 제품명/모델명: MENTITREE / MHC-XR-01
2. (주)시너지에이아이 (일반 제54호): 첨단기술군
- 품목군: 생체신호분석소프트웨어
- 제품명/모델명: SYNERGY Mac'AI / SYN-MAC
3. (주)배럴아이 (일반 제55호): 첨단기술군
- 품목군: 초음파영상검출, 진단보조소프트웨어
- 제품명/모델명: BARRELEYE INTELLIGENT Breast Ultrasound / Int-BUS
4. (주)휴런 (통합 제56호): 첨단기술군
- 품목군: 뇌영상검출진단보조소프트웨어
- 제품명/모델명: Heuron StroCare Suite / ST-STX01, ST-STX02
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식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
혁신의료기기 지정 공고(일반 제53호, 일반 제54호, 일반 제55호, 통합 제56호) 등록일 2023-12-21 조회수 244 식품의약품안전처 공고 제 2023-594호 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21
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